새로운 오메프라졸염의 개발 및 제제화 연구

  • Published : 1994.04.01

Abstract

OMZ과 HP-$\beta$-CD 포접화합물의 유형은 $A_{L}$ type의 가용성 복합체이며, CD, UV, IR, DSC, XRD pattern 및 $^1$H-NMR 방법으로 측정한 포접화합물의 결함형태는 OMZ의 benzimidazole부분이 HP-$\beta$-CD 공동에 포접된 형태이었고, OMZ과 HP-$\beta$-CD의 결합조성몰비는 1:1, 안정도 상수는 약 34 M$^{-1}$이었다. 또한 cholestyramine 수지와 OMZ 복합체는 방출양상이 신속하였다. OMZ-cholestyramine 수지염은 안정성이 양호하고 용출율이 우수한복합체로 경구용 재제를 개발할 수 있었으며, 용출시험 및 산 저항성이 양호하고 pellet의 제조에 있어서 core의 제조는 정제수 : 에탄올(7: 3) 결합액을 이용하여 lactose를 주로 사용하고 기타 PEG 6000, sorbitol, Avicel PH101, sodium lauryl sulfate 및 무수 PVP K-30을 적절히 배합하여 제조하고, 장용코팅의 내산성은 90.5% 이었으며, 소장에서의 용출경향이 85%이상이 10분 이내에 용출되어 규정에 적합하였다.

Keywords