Development of Quality Test Module & Test Table for Medical Embedded Software

의료기기 내장형 소프트웨어를 위한 품질시험 모듈과 검사표의 개발

  • 이하용 (호서대학교 벤처전문대학원) ;
  • 황석형 (선문대학교 컴퓨터정보학부) ;
  • 양해술 (호서대학교 벤처전문대학원) ;
  • 김혁주 (식품의약품안전청 의료기기평가부)
  • Published : 2005.05.13

Abstract

전자 의료기기는 이를 제어하는 의료용 소프트웨어의 발전과 더불어 성장해 왔으며 소프트웨어를 배제한 전자 의료기기는 생각하기 어려운 실정이다. 특히, 의료기기 내장형 소프트웨어는 인간의 생명과 직결되는 의료기기를 제어하는 소프트웨어이기 때문에 의료용 소프트웨어의 품질에 지대한 영향을 받게 되었다. 따라서, 의료용 소프트웨어의 품질 향상을 통해 의료 서비스의 질적 수준을 제고할 필요가 있다. 본 연구에서는 ISO/IEC 12119를 기반으로 의료기기 내장형 소프트웨어를 시험하여 결과를 산출할 수 있는 시험모듈과 검사표를 개발하여 의료용 소프트웨어 시험에 적용할 수 있도록 하였다.

Keywords