Proceedings of the Korea Information Processing Society Conference (한국정보처리학회:학술대회논문집)

  • 2018.10a
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  • Pages.89-92
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  • 2018
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  • 2005-0011(pISSN)
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  • 2671-7298(eISSN)
Korea Information Processing Society (한국정보처리학회)
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QbD Platform Design Based on Edge Computing for Bioequivalent Drugs

생물학적 동등성 의약품 제조를 위한 에지 컴퓨팅 기반 QbD 플랫폼 설계

  • Lee, JongHyuk (Dept. of Big Data Engineering, Daegu Catholic University) ;
  • Kim, JooEun (School of Pharmaceutical Engineering, Daegu Catholic University)
  • 이종혁 (대구가톨릭대학교 빅 데이터공학과) ;
  • 김주은 (대구가톨릭대학교 제약공학과)
  • Published : 2018.10.31
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Abstract

QbD(Quality by Design)는 제약분야에서 혁신적 신기술로 제조공정과 품질관리를 일원화하는 방법이다. QbD는 의약품의 품질을 높은 수준으로 향상시켜 제조공정 과정을 개선하여 효율성을 증대시키고 불량률 뿐만 아니라 공정 중 불필요한 장치의 가동을 최소화하여 비용을 절감시킬 수 있다. 본 논문은 제약분야에서 QbD 적용의 필요성에 따라 에지 컴퓨팅 기반 QbD 플렛폼 설계를 제안한다. 특히, 이 QbD 플렛폼을 통해 대조약과 시험약 간의 생물학적 동등성 의약품 제조에 필요한 실험설계방법을 획기적으로 개선하고자 한다. 이를 위해 본 논문은 먼저 QbD의 단계 중 실험설계법을 제형연구의 예를 들어 설명하고 본 논문이 계획한 QbD 플랫폼의 구조를 제안한다.

Keywords

Acknowledgement

Supported by : 한국연구재단