경피용 건조 B.C.G. 백신(Tokyo 172주) 접종 후 국소 반응과 투베르쿨린 양전율에 관한 연구

Observation of Response to PPD Skin Test and Local Side Reactions at Multiple Inoculation Sites after Percutanous Inoculation with BCG Tokyo 172 Strain

목 적 : 관침관을 이용한 분산난자 경피용으로 접종하는 일본에서 제조한 Tokyo 172주 냉동건조 비시지 백신의 투베르쿨린 양성율과 피부국소 반응 및 부작용 빈도를 알아보기 위하여 본 조사를 시행하였다. 방 법 : 신생아, 영유아, 소아를 대상으로 영동세브란스병원과 7개 개인 소아과 의원에서 접종 후 3일, 4~6주, 36주, 48주째 국소 변화 및 림프절 종창 여부를 관찰하였다. 접종 후 4개월 후에 5TU 0.1mL를 전박 내측에 피내주사하여 48~72시간 후 판독하였다. 결 과 : 관찰기간 중 총 138명의 접종자 중 96명에서의 48주간 추적이 가능하였으며 5TU 투베르쿨린 반응검사 결과 경결 크기의 분포는 5mm 미만이 6명으로 6.3%, 10mm 이상이 67명으로 70.0%, 12mm 이상이 46명으로 47.9%였다. 접종자 모든 례에서 접종 부위 피부에 염증 반응이 관찰되었으며 대부분 4~6주 후에 구진과 작은 농포 및 궤양이 생겼다. 모든 례에서 8~12주 후에 가피를 형성한 후 증상이 사라졌으며 접종 후 48주에 관찰한 접종 부위 반흔 조사에 의하면 전체의 4.2%(4명)에서는 아무런 흔적도 발견할 수 없었고 약 70% 이상에서 10개 이상의 반흔이 관찰되었다. 접종 후 16주에 관찰된 5TU 투베르쿨린 검사의 경결 크기와 48주에 관찰한 접종부위 반흔의 개수와는 상관관계가 관찰되지 않았다. 접종 후 48주까지 추적한 96례 모두에서 액와부 림프절의 종창이나 화농성 염증 등의 이상 반응은 관찰되지 않았다. 결 론 : 본 연구에 사용된 관침관을 이용한 분산난자 경피용 접종법은 이상 반응이 관찰되지 않았으며, 통상적으로 피내 접종 후에 초래되는 어깨 부위의 작은 흉터는 한 례에서도 관찰되지 않았다. 모든 례에서 접종 후 48주 후가 되면 희미한 접종 자국만이 관찰되어 기존의 피내 접종으로 인한 흉터의 우려에 대한 보호자의 만족도는 비교적 높았다.

Purpose : We observed response to PPD skin test and local side reactions among subjects who received inoculation with Tokyo 172 BCG strain by percutaneous method using multiple puncture device. Methods : 138 infants and young children were enrolled at Yongdong Severance Hospital and 7 private clinics. 5TU PPD skin test were performed at 4 months after inoculation. The local reactions at multiple puncture site were observed in 3 days, 4~6 weeks, 36 weeks, and 48 weeks after inoculations and physical check up was done for evaluation of lymphadenopathy. Results : During 48 weeks of observation period, 96 subjects among 138 who were enrolled were followed up completely with records of PPD skin test and observation of local side reactions, presenting with the photos. The size of the induration after 48 hours of PPD skin test, was less than 5mm in six subjects(6.3%), greater than 10mm in sixty seven subjects(70.0%) and greater than 12mm in forty six subjects(47.9%). All subjects showed inflammatory reaction and pustules at multiple puncture sites and only just small papules, ulcer and pustules remained 4-6 weeks later. Eight to twelve weeks later, all local inflammatory skin reactions disappeared with remaining crust. After 48 weeks, 4(4.2%) subjects showed no scar with only faint stain on the puncture site. More than 70% of subjects showed more than 10 faint pin-point scars on the sites. However, the size of scar was clearly smaller compared to that of intradermal inoculation. There were no cases of lymphadenopathy. Conclusion : We observed good immune response to 5TU PPD skin test among the infant and young children who were immunized with percutanous inoculation of Tokyo 172 BCG strain. We could not find any severe local scar at inoculation sites. A degree of satisfaction of the parents whose children received the percutaneous injection was very high.