Effect of One- or Two-Week Triple Therapy with Omeprazole, Amoxicillin, and Clarithromycin on Eradication of Helicobacter pylori Infection in Children

소아에서 Omeprazole, Amoxicillin, Clarithromycin 삼제 병합 요법의 치료기간별 Helicobacter pylori 제균율

Purpose: The triple therapy with proton pump inhibitor (PPI) has been recognized as the treatment of choice in Helicobacter pylori (H. pylori) infection in adults. However, the effect of triple therapy with omeprazole, amoxicillin and clarithromycin (OAC) on eradication of H. pylori infection in children has not been established yet. This study was performed to evaluate the efficacy of OAC triple therapy and to compare the effect of one-week with two-week therapy on H. pylori eradication. Methods: From July 1998 to July 2000, 34 children with upper gastrointestinal symptoms, who underwent upper gastrointestinal endoscopy with biopsy at entry and 4 or more weeks after therapy, were enrolled in this study. H. pylori infection was assessed by CLO test and histologic examination (Hematoxylin-Eosin stain or Alcian yellow stain) with biopsy specimens. The regimen consisted of omeprazole (0.7 mg/kg/day), amoxicillin (50 mg/kg/day), and clarithromycin (25 mg/kg/day) for 1 week (n=21) or 2 weeks (n=13). Eradication of H. pylori was determined after the termination of treatment by the CLO test and histologic examination. Results: One-week treatment group consisted of 21 children (11 male, 10 female) with a mean age of $9.5{\pm}3.0$ years. Two-week group consisted of 13 children (4 male, 9 female) with a mean age of $9.9{\pm}4.0$ years. The endoscopic diagnoses included nodular gastritis in 19 cases, superficial gastritis in 7 cases, gastric ulcer in 4 cases, purpuric duodenitis in 2 cases, and normal in 2 cases. H. pylori was eradicated in 28 of total 34 children (82.4%). In 1-week group, H. pylori was eradicated in 17 of 21 children (81%). In 2-week group, H. pylori was eradicated in 11 of 13 children (84.6%). In remaining 6 cases in whom H. pylori had not been eradicated with OAC regimen, H. pylori infection persisted despite of the treatment with additional drugs such as colloidal bismuth subcitrate ($Denol^{(R)}$) and metronidazole. Conclusion: In this study, eradication rate of H. pylori with OAC regimen was 82.4%, and the triple therapy would be highly effective as primary treatment. However, there was no significant difference in the eradication rate between the 1-week and 2-week treatment group (P=0.785).

목적: H. pylori에 대한 제균요법은 제균 효과와 안전성, 그리고 환자의 순응도와 경제성 등의 기준에 따라 약제를 선택하여 사용하고 있으며, 그 중 PPI제제가 포함된 삼제 병합요법은 성인에서 H. pylori 감염의 효과적인 치료법으로 인정되고 있다. 그러나, 소아에서 omeprazole, amoxicillin, clarithromycin (OAC) 삼제병합 요법의 H. pylori 제균 효과에 대해서는 아직 연구가 부족한 실정이다. 이에 저자들은 소아에서 OAC 삼제 병합요법을 1주 및 2주 투여군으로 나누어 그 제균 효과를 비교해 보고자 하였다. 방법: 1998년 7월부터 2000년 7월까지 연세의대 세브란스병원 소아과에 상부위장관 증세로 내원하여 위십이지장 내시경을 시행받고, 생검조직의 CLO검사와 H&E염색 또는 Alcian yellow 염색에서 H. pylori 감염으로 진단받은 후 omeprazole (0.7 mg/kg/day), amoxicillin (50 mg/kg/day), clarithromycin (25 mg/kg/day)을 투여한 34례를 1주 투여한 군과 2주 투여한 군으로 나누어서 H. pylori 제균 효과를 알아보았다. H. pylori 제균은 투약종료 4주 후에 내시경검사를 시행하여 얻은 생검조직의 CLO검사와 H&E 또는 Alcian yellow 염색에서 모두 음성인 경우로 정의하였다. 결과: 대상환아 34례 중 1주 투여한 군이 21명, 2주 투여한 군이 13명이었으며, 1주 투여한 군의 평균 연령은 $9.5{\pm}3.0$세, 남녀 비는 남자 11명, 여자 10명이었고, 2주 투여한 군의 평균 연령은 $9.9{\pm}4.0$세였고, 남녀 비는 남자 4명, 여자 9명이었으며, 내시경 진단은 결절성 위염이 19례(52.9%)로 가장 많았으며, 표재성 위염이 7례(20.6%), 소화성궤양이 4례(11.8%), 자반성 십이지장염이 2례 (5.9%)였고, 정상소견이 2례(5.9%)였다. 총 34례 중 28례(82.4%)에서 H. pylori가 제균되었는데, OAC를 1주 투여한 군에서는 21례 중 17례(81.0%), 2주 투여한 군에서는 13례 중 11례(84.6%)가 제균되었다. 제균되지 않은 6례에서는 colloidal bismuth subcitrate ($Denol^{(R)}$), metronidazole 등을 추가하여 치료하였으나 H. pylori는 제균되지 않았고, 그 후 추적 관찰되지 않았다. 결론: 본 연구에서 상부위장관 증세를 가진 H. pylori 감염 환아에 대한 omeprazole, amoxicillin, clarithromycin 삼제 병합 요법의 제균율은 82.4%로 성인에서의 85~95%와 유사하여, 일차치료로서 효과적인 것으로 사료된다. 또한 치료기간별 H. pylori 제균율은 1주 투여한 군에서 81.0%, 2주 투여한 군에서 84.6%로 두 군 간에 의미 있는 차이는 없었다(P=0.785).