AFP 검사방법 단축에 관한 고찰

Simplification of One Step Immunotech AFP Test

AFP검사에 있어서 본원은 Immunotech사의 시약을 사용하고 있고 방법은 2 step법(IRMA)이다. 본원 내원환자 31명의 샘플을 대상으로 다소 번거로운 2step법을 1step법으로 간소화 할 수 있는지 비교실험을 하였다. 본법, 변법1(1step 45분), 변법2(1step 60분)의 상관계수와 회귀식, 정밀도, 회수율, 민감도, Hook effect를 확인하였다. 저, 중, 고역가 검체의 측정내 정밀도는 변법1은 3.05%, 3.43%, 1.68% 변법2는 5.00%, 3.69%, 1.97% 측정간 정밀도 는 변법 1은 3.91%, 2.38%, 0.82 % 변법2는 3.14%, 3.71%,1.85% 였다. 분석적민감도는 0.1 IU/mL 였고 직선성은 우수하였다. 상관관계는 각각 y=0.9293x+2.7356 ($R^{2}=0.9999$), y=0.9193x+4.1002 ($R^{2}=0.9993$) 이었다. 2,000 IU/mL 미만에 서는 Hook effect가 나타나지 않았지만 고농도에서는 Hook effect가 나타났다. 이 비교실험을 종합해 보면 본법과 변법1, 변법2 모두 상관관계, 정밀도, 회수율, 민감도 등이 우수함을 알 수 있다. 하지만, 고농도에서 Hook effect가 나타나 완전히 대체해서 사용하기에는 문제가 있다고 사료 된다. 다만, 정상인이 거의 대부분인 건강검진검사에서는 유용하게 사용될 수 있을 것으로 판단된다.

Purpose: The Immunotech AFP is a widely used test in 14 hospitals(RIA QC establishments: 46) as a liver tumor marker. Normally, the test takes 45 minutes including complicated 2 step method. We evaluated the possibility of 1 step method and suitable test time. Materials and Methods: Samples of 31 patients in SNUBH were used as subject. We evaluated the sensitivity, intra and inter assay precision, recovery rate, linearity between 1 step and 2 step method (45 min. and 60 min.). Results: Both of 45 minutes and 60 minutes test showed 0.1 ng/mL sensitivity. In 45 minutes test, the intra assay coefficients of variation were 3.05%, 3.43%, 1.68%. Also, inter assay coefficients of variation were 3.91%, 2.38%, 0.82%. In 60 minutes test, the intra assay were 5.00%, 3.69%, 1.97%, inter assay were 3.14%, 3.71%, 1.85%.The correlation coefficient of each 2 step and 1 step (45 min.), 2 step and 1 step(60 min.), 1 step (45 min.) and 1 step (60 min.) were y=0.9293x+2.7356 ($R^{2}=0.9999$), y=0.9193x+4.1002 ($R^{2}=0.9993$), y=0.9894x+1.3805 ($R^{2}=0.9997$). Conclusion: Compared 1step method to 2 step method, both method showed very reasonable precision, recovery rate and correlation coefficient. Also, 1 step method(45 min.) of correlation coefficient ($R^2$) was 0.999. We suggest that 1 step method test can reduce the test time and is useful for AFP test.