Consideration of a Bacteria Contamination Management in the Dispensation of ^99mTc Radiopharmaceutical

테크네슘 방사성의약품의 조제와 분배 과정에서 오염균에 대한 고찰

Purpose The radiopharmaceutical used in the nuclear medicine department is used only for the specific patient according to the prescription or instruction of the doctor without selling, so it is dispensed and it is distributed and used for the examination. Radiopharmaceuticals administered to patients should be managed appropriately as well as radiation safety management during dispensation. The purpose of this study is to investigate microbial contamination during dispensation of radiopharmaceuticals Materials and Methods This study distinguished between general workbench and clean workbench and performed three tests. First, microbial cultivation test of radiopharmaceutical prepared and dispensed in general workbenches and sterile workbenches were carried out five times, respectively. The second test was performed settle plate method three times before and after the use of the exhaust filter. Finally, Adenosine Triphosphate (ATP) measurement was performed in each workbench to measure bacterial counts. In addition, ATP measurement were carried out by designating locations and items that may be contaminated during dispensation. Results In the microbial culture test, no microorganisms were detected in both samples. In the settle plate method, it was detected without using of the exhaust filter in a general workbench once. In the ATP measurement test, it was measured at the level of 400 RLU or less, which is the standard value of contamination, in both workbenches surface. In additional ATP measurement test, the refrigerator handle in the distribution room was measured above the reference value of 1217 RLU, the vacuum vial shield of the Tech Generator at 435 RLU, and the syringe holder at 1357 RLU. After environmental disinfection, the results were reduced to 311 RLU, 136 RLU, and 291 RLU. Conclusion No contamination by bacteria was found in both workbenches. However, microbial contamination may occur if the use of an exhaust filter or proper hand hygiene is not achieved. Regular inspections and management for aseptic processing themselves will be necessary.

핵의학과에서 사용하는 방사성의약품은 판매를 하지 않고 의사의 처방이나 지시에 따라 특정 환자에게만 사용하므로 조제에 해당하고, 이를 분배하여 검사에 이용한다. 환자에게 투여되는 방사성의약품은 조제와 분배과정에서 방사선안전관리 뿐만 아니라 무균 작업도 동시에 이루어져야한다. 이에 본 연구에서는 방사성의약품의 조제 및 분배과정에서 적절한 환경오염균 관리가 이루어지고 있는지 알아보고자 하였다. 먼저 일반작업대와 무균작업대에서 조제 및 분배되어진 방사성의약품의 미생물배양시험을 각각 5회 실시하였다. 두번째로 양쪽 작업대 내에서의 낙하균시험을 배기필터 사용 전과 후 각각 3회 실시하였다. 마지막으로 세균수를 측정할 수 있는 아데노신삼인산(Adenosine Tri-Phosphate, ATP) 측정시험을 양쪽 작업대에 각각 실시하였다. 추가로 분배 및 조제의 과정에서 오염 가능성이 있을 수 있는 위치와 물품을 지정하여 ATP측정시험을 실시하였다. 미생물배양시험은 양쪽의 샘플 모두 어떠한 미생물도 검출되지 않았다. 낙하균시험에서는 일반작업대에서 배기필터 사용하지 않았을 때 1회 균이 검출되었다. ATP측정시험에서는 양쪽 작업대 모두에서 오염기준치인 400 RLU 이하의 수치로 측정되었다. 추가로 실시한 ATP측정시험에서는 분배실 내 냉장고 손잡이1217 RLU, 테크네슘 제너레이터의 진공바이알 차폐체 435 RLU, 실린지홀더에서 1357 RLU로 기준치 이상 측정되었고 환경소독제로 소독 후 다시 측정한 결과 각각 311 RLU, 136 RLU, 291 RLU로 낮게 측정됨을 알 수 있었다. 무균작업을 위한 청결한 작업구역을 설정하고 작업대의 배기필터는 항상 사용해야 하며, 적절한 손위생과 보호구를 착용한다면 미생물오염이 발생할 가능성을 낮출 수 있으므로 자체적으로 무균처리를 위한 정기적인 점검과 관리가 필요할 것으로 생각된다.